《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）
A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．市级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

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(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 假药（）
A．被污染的
B．超过有效期的
C．生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D．不得有涉及药品的宣传
E．中药材、中药饮片、中成药

【◆参考答案◆】：A

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责（）
A．国营药店，医疗单位
B．药品经营单位
C．任何单位或者个人
D．各级医药管理部门指定的药品经营单位
E．医院药房

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：毒性药品的收购、经营由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店，医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：D

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(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 急诊处方（）
A．一般不得超过2日用量
B．一般不得超过3日用量
C．一般不得超过7日用量
D．一般不得超过15日用量
E．处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

【◆参考答案◆】：B

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开办药品经营企业时未做强制要求的是（）
A．具有能对药品进行检验的机构
B．具有依法经过资格认定的药学技术人员
C．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E．具有保证所经营药品质量的规章制度

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或名人员和具有保证所经营药品质量的规章制度。

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(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品标签的说法错误的是（）
A．药品标签分为内标签和外标签
B．药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C．外标签指内标签以外的其他包装的标签
D．药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E．药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容

【◆参考答案◆】：E

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(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是（）
A．麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B．麻黄素生产经营企业要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理
C．使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D．运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素储运的管理规定：麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度，要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理。使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度。运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行。

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(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗用毒性药品（）
A．是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B．是指毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C．是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近的药品
D．是指毒性剧烈的药品
E．是指使用不当会致人中毒或死亡的药品

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药品。

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(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于甲类非处方药的说法不正确的是（）
A．不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用
B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C．必须具有《药品经营许可证》才能经营
D．医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
E．只准在专业性医药报刊进行广告宣传

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。