内查题库网

(1)【◆题库问题◆】： 第（）、（）类医疗器械实行产品注册管理。 【◆参考答案◆】：二；三 (2)【◆题库问题◆】： 控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。A．正确B．错误 【◆参...

(1)【◆题库问题◆】： 第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。A．正确B．错误 【◆参考答案◆】：正...

(1)【◆题库问题◆】： 验尿糖能完全代替查血糖吗？ 【◆参考答案◆】： 验尿糖不能代替查血糖。这是因为尿糖只是血糖的间接反映，只能定性而不能定量。另外，尿糖的灵敏性较差，只有血糖超过肾糖阈（一般是1...

(1)【◆题库问题◆】： 目前应用较多的助听器有哪几种？ 【◆参考答案◆】：目前我国人群中应用较多的助听器有：盒式助听器、耳背型助听器、耳道型助听器、深耳道型助听器 (2)【◆题库问题◆】： 什么是心...

(1)【◆题库问题◆】： 第（）类医疗器械实行产品备案管理。 【◆参考答案◆】：一 (2)【◆题库问题◆】： 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：（） 【◆参考答案◆】：×1械备×2×3号 (3)...

(1)【◆题库问题◆】： 食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。 【◆参考答案◆】：3个月 (2)【◆题库...

(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械都有有效期吗？ 【◆参考答案◆】：部分医疗器械是具有有效期的。如：避孕套；输液器、注射器、医用导管等具有消毒或灭菌类有效期；体外诊断试剂，如，C－反应蛋白试剂盒、血清...

(1)【◆题库问题◆】： 根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗...

(1)【◆题库问题◆】： 如何看懂医疗器械广告批准文号？ 【◆参考答案◆】：广告中必须标明批准的医疗器械名称、生产企业名称、产品注册证号、广告批准文号。医疗器械产品的广告批准文号形式有以下三种：（1）...