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(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械说明书的印刷应符合什么规定？ 【◆参考答案◆】： 医疗器械说明书文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。文字、符号、图形、表...

(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械召回是怎样分类的？ 【◆参考答案◆】：医疗器械召回主要是根据医疗器械缺陷的严重程度进行分类：一级召回，使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；二级召回，使用该医...

(1)【◆题库问题◆】： 放置宫内节育器会有哪些问题和副反应？ 【◆参考答案◆】：放置宫内节育器后大多数妇女均能够很好地适应，但有些妇女也可能会出现不同的问题或副反应，其中有少数情况比较严重时，可能需...

(1)【◆题库问题◆】： 有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（）A．经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的B．经营...

(1)【◆题库问题◆】： 经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账，药监部门开展日常监管活动时，企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。A．正确B．错误 【◆参考答...

(1)【◆题库问题◆】： 欺骗误导消费者的医疗器械广告主要有哪些表现形式？ 【◆参考答案◆】：此类虚假医疗器械广告主要是未经食品药品监督管理部门审批或篡改审批内容，擅自发布的违法广告；还有一类是非医疗...

(1)【◆题库问题◆】： 家用血氧仪应该注意哪些问题？ 【◆参考答案◆】：（1）初次使用家用血氧仪之前，需要仔细查阅血氧仪的使用说明书，了解使用方法及注意事项；（2）一般家庭中使用的血氧仪产品都是电池...

(1)【◆题库问题◆】： 网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定？ 【◆参考答案◆】：网上销售医疗器械，应遵守《互联网药品信息服务管理办法》。消费者网上购买医疗器械时，要查看《互联网药品信息服务资格证...

(1)【◆题库问题◆】： 什么是一类医疗器械？ 【◆参考答案◆】： 一类医疗器械是指，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装臵、全自...

(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。A．正确B．错误 【◆参考答案◆】：正确 (2)【◆题库问题◆】： 如何判定血糖仪测...