(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。A.正确B.错误 【◆参考答案◆】:正确 (2)【◆题库问题◆】:...
()级以上地方人民政府药品监督管理部门负责行政区域内的医疗器械监督管理工作。
(1)【◆题库问题◆】: ()级以上地方人民政府药品监督管理部门负责行政区域内的医疗器械监督管理工作。 【◆参考答案◆】:县 (2)【◆题库问题◆】: 购买电子体温计时要注意哪几点? 【◆参考答案◆】...
医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回...
2%戊二醛对医疗器械消毒灭菌的时间分别是:()
(1)【◆题库问题◆】: 2%戊二醛对医疗器械消毒灭菌的时间分别是:()A.25min达到消毒消毒要求,8小时达到灭菌要求B.10min达到消毒要求,8小时达到灭菌要求C.10min达到消毒消毒要求,...
医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。 【◆参考答案◆】:1-3万 (2)【◆题库...
有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。
(1)【◆题库问题◆】: 有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的C.《医疗器...
医疗器械不良事件监测工作环节包括()、()、()、()、()、()、()。
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械不良事件监测工作环节包括()、()、()、()、()、()、()。 【◆参考答案◆】:收集;汇总;分析;调查;核实;评价;反馈 (2)【◆题库问题◆】: 国家对医疗器...
第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正
(1)【◆题库问题◆】: 第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。 【◆参考答案◆】...
国产保健食品批准文号格式有效期为()
(1)【◆题库问题◆】: 国产保健食品批准文号格式有效期为()A.1年B.2年C.3年D.5年 【◆参考答案◆】:D (2)【◆题库问题◆】: 批准文号是“国妆特字G××××”的是()A.国产非特殊用...
甲公司主要经营医疗器械业务,该公司的总经理王某在任职期间代理乙公司从国外进口一批医疗器械销售给丙公司,获利2万元。甲公司
(1)【◆题库问题◆】: 甲公司主要经营医疗器械业务,该公司的总经理王某在任职期间代理乙公司从国外进口一批医疗器械销售给丙公司,获利2万元。甲公司得知上述情形后,除将王某获得的2万元收归公司所有外,还...
