注射剂

(1)【◆题库问题◆】：[名词解释] 注射剂

【◆参考答案◆】：专供注入机体内的一种制剂，包括灭菌或无菌溶液，乳浊液，混悬液，无菌粉末。

(2)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 有关静脉注射脂肪乳剂的正确表述有（）
A．要求80%的微粒直径<1μm
B．是一种常用的血浆代用品
C．可以使用聚山梨酯80作为乳化剂
D．可以使用普朗尼克F-68作为乳化剂
E．不产生降压作用和溶血作用

【◆参考答案◆】：A, C, D

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 有关片剂质量检查说法不正确的是（）
A．糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查片重差异
B．已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查
C．混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因
D．片剂的硬度就是脆碎度

【◆参考答案◆】：D

(4)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 关于药物制剂包装材料的正确说法（）
A．对光敏感的药物可采用棕色瓶包装
B．玻璃容器可释放碱性物质和脱落不溶性玻璃碎片
C．塑料容器有一定的透气透湿性，会影响药物制剂的稳定性
D．乳酸钠注射液应选择耐酸性玻璃容器
E．制剂稳定性取决于处方设计，与包装材料无关

【◆参考答案◆】：A, B, C

(5)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下列关于栓剂的基质的正确叙述是（）
A．A.可可豆脂具有同质多晶的性质
B．B.可可豆脂为天然产物，其化学组成为脂肪酸甘油酯
C．C.半合成脂肪酸脂具有适宜的熔点，易酸败
D．D.半合成脂肪酸脂为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质
E．E.国内已投产的有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等

【◆参考答案◆】：A, B, D, E

(6)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 关于具有速释作用的固体分散体载体正确的描述是（）
A．A.具有湿润与增溶作用
B．B.具有抑晶作用
C．C.对分散体系的稳定作用
D．D.具有骨架结构
E．E.不具有湿润与增溶作用

【◆参考答案◆】：A, B, C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 注射剂的制备流程是（）
A．原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
B．原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C．原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D．原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

【◆参考答案◆】：A

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 无菌区的洁净度要求是（）
A．100级
B．10万级
C．大于1万级
D．1万级

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 固体脂质纳米粒是（）
A．和脂质体结构类似的固体纳米粒
B．以生理相容的高熔点脂质为骨架材料制成的纳米粒
C．以磷脂和石蜡为载体材料的纳米粒
D．药物最易泄漏的纳米粒

【◆参考答案◆】：B

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 注射剂质量要求不包括（）
A．无菌检查
B．无热原检查
C．释放度检查
D．可见异物检查
E．不溶性微粒检查

【◆参考答案◆】：C