医疗器械注册证编号的编排方式为:()

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(1)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械注册证编号的编排方式为:()

【◆参考答案◆】:×1械注×2×3×4×5×6

(2)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 电子体温计的原理与结构是怎样的?

【◆参考答案◆】:电子体温计是利用感温元体(通常是用热敏电阻)的电阻值大小随环境温度的变化而变化的原理制成的。一般电子体温计由四部分组成,头部是感温部件,杆身是数字式温度显示器,侧面是电源开关按钮,末端是电池盒和盖。电子体温表读数直观,携带方便,小巧新颖,不易损坏,比普通水银体温表更易保管。

(3)【◆题库问题◆】:[问答题] 根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括哪些?

【◆参考答案◆】:
(1)无缘接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无缘接触人体器械。
(2)无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。
(3)有缘接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有缘接触人体器械。
(4)有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。

(4)【◆题库问题◆】:[判断题] 如果一个医疗器械可以适用二个分类,应采取最高的分类。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(5)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 安装活动义齿(假牙)有哪些使用注意事项?

【◆参考答案◆】:(1)义齿应由有资质的牙医进行装戴。装戴前必须对病牙进行彻底处理;(2)使用前需进行消毒处理;(3)初戴时常有异物感和不适感,严重者还有恶心或呕吐现象,一般数日内可以逐渐自行消失,若出现疼痛持续不退,应及时与医生联系;(4)初戴时常有发音不清楚、咀嚼不便等,一般1-2周后便能适应和克服,若戴用一段时间后仍有发音障碍,应考虑修复体本身的问题,及时与医生联系;(5)初戴时一般不宜吃硬食和过冷食物,也不可咬切食物,应先练习吃软食和小块无粘性糕点,逐渐适应后再进入正常饮食过程;(6)如造成局部粘膜压痛、糜烂及破损、溃疡情况,应立即到医院就诊,切忌患者自行磨改。

(6)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 髋关节置换术后的患者,如何维护所置换的关节功效?

【◆参考答案◆】:髋关节置换术后患者需遵循外科医师的指导进行合理的锻炼,在出院后如果需要使用助行器或者拐杖,需向医生问明患肢可以负多少重量,并严格遵循医嘱,仔细阅读假体说明书,同时在家中活动须注意以下事项:(1)手术后比手术前更容易疲劳,多注意休息。(2)充分利用双臂起落座椅是比较安全和简单的做法,避免坐过低或厚软垫座椅。坐时可用垫子或者枕头垫高臀部。(3)利用家中卫生间高位马桶,在起和坐时可以减少髋关节和膝关节的应力。(4)洗澡时需在平胸高度放置一个架子防止洗浴用品导致伤害。为了增加安全性和舒适度,洗浴时可以坐在浴缸座上。使用长的搓澡巾可以到达下肢。(5)避免扫地、拖地和使用吸尘器,用长把手鸡毛掸子打扫高、低位置的灰尘。您的医师会告诉你什么时候可以扫地、拖地和使用吸尘器。(6)可以乘坐轿车,但是必须按照医生的指导上下车,用枕头垫高车上的坐垫,保护髋膝关节。医生会告诉您什么时候可以驾车,一般情况下在手术后4-6个星期,如果您的汽车是手动变速器,医生会告诉您的同伴驾驶注意事项,确信您在驾驶时刹车没有不舒服感觉。(7)便秘是患者术后最常见的问题,便秘可限制活动和止痛药物的应用,所以要预防便秘。主治医生会给您止痛方案,请您按医嘱服用药物。(8)伤口周围稍微隆起是正常的,穿宽松的衣物可以减少对伤口的压力,找医生或者有许可证专科医生做适当的伤口护理。

(7)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 制作义齿(假牙)的材料应该满足什么要求?

【◆参考答案◆】:义齿材料的生产企业必须符合国家的法律、法规,有生产许可证和经营许可证,义齿材料销售单位必须有正规的营业执照和经营许可,生产和销售的产品必须有食品药品监督管理部门颁发的产品注册证。理想的义齿材料应无刺激性,对口腔黏膜无毒性,无致癌性,对假牙覆盖的组织不导致过敏反应,不溶于唾液,不因口腔环境而腐蚀、变性、耐生物老化,在口腔温度改变中性能稳定,在制作过程中对操作人员无害。此外,还应力求美观、耐用,重量轻,易轻加工,操作简便、取材容易、价格低廉等。

(8)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定?

【◆参考答案◆】:网上销售医疗器械,应遵守《互联网药品信息服务管理办法》。消费者网上购买医疗器械时,要查看《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易服务资格证书》,在网站首页查验互联网药品交易服务机构资格证书号码。

(9)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械产品灭菌方式一般有:()、()、()、()、()。

【◆参考答案◆】:EO灭菌;环氧乙烷灭菌;湿热灭菌;干热灭菌;辐照灭菌

(10)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()、()、()和控制的过程。

【◆参考答案◆】:发现;报告;评价

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