试述实施GMP管理的关键。

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所属分类:施工员题库
(1)【◆题库问题◆】:[问答题,论述题] 试述实施GMP管理的关键

【◆参考答案◆】:实施GMP管理的关键为:①做好药厂的总体设计;②重视新技术和新设备的使用;③加强人员的学历教育和岗前培训;④加强制度和标准的建立。

(2)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 可用于静脉注射的表面活性剂为()
A.A.油酸钠
B.B.十二烷基硫酸钠
C.C.泊洛沙姆188
D.D.豆磷脂
E.E.脂肪酸山梨坦80

【◆参考答案◆】:C, D

(3)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 采用滴制法制备软胶囊的过程中,影响软胶囊质量的因素有()
A.胶液、药液的温度
B.喷头的大小
C.滴制的速度
D.冷却液的种类
E.冷却液的温度

【◆参考答案◆】:A, B, C, E

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 在酸性与碱性溶液中比较稳定的表面活性剂是()
A.阴离子表面活性剂
B.阳离子表面活性剂
C.两性离子表面活性剂
D.非离子表面活性剂

【◆参考答案◆】:B

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 生物利用度实验中两个实验之间至少要间隔()
A.药物的1~3个半衰期
B.药物的3~5个半衰期
C.药物的3~7个半衰期
D.药物的7~10个半衰期
E.药物的10~15个半衰期

【◆参考答案◆】:D

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是()
A.0.9%的氯化钠既是等渗溶液又是等张溶液
B.等渗是一个生物学概念
C.等张是一个物理化学概念
D.等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液
E.等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液

【◆参考答案◆】:A

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 下列微囊的制备方法中属于化学法的是()
A.凝聚法
B.液中干燥法
C.辐射交联法
D.喷雾冻结法

【◆参考答案◆】:C

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 有关注射用水错误的是()
A.无色的澄明液体,为纯化水经蒸馏制得
B.pH为5.0~7.0,且不含热原的重蒸馏水
C.为配制注射剂用的溶剂,经蒸馏所得的无热原水
D.制备后12小时内用完
E.60℃以上密闭系统保存

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:本题考查注射用水的保存。注射用水应在80℃以上,70℃以上保温循环存放或4℃以下的状态存放,并在制备12小时内使用。

(9)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 粉末直接压片可以选用的辅料()
A.A.干淀粉
B.B.微晶纤维素
C.C.预胶化淀粉
D.D.糊精
E.E.喷雾干燥乳糖

【◆参考答案◆】:B, C, E

(10)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 用作油脂性栓剂基质的材料为()
A.脱水山梨醇脂肪酸酯
B.羊毛脂
C.硬脂醇
D.半合成脂肪酸酯
E.泊洛沙姆

【◆参考答案◆】:A, D

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