在生产现场所有产品(包括零部件)都要进行产品标识

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(1)【◆题库问题◆】:[判断题] 在生产现场所有产品(包括零部件都要进行产品标识
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(2)【◆题库问题◆】:[判断题] DL/T820-2002标准规定,母材厚度大于50mm时,不得采用A级检验。()
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(3)【◆题库问题◆】:[填空题] 随着射线能量的降低,透照图像的对比度将增加,因此,在保证穿透力和检测范围的前提下,应尽量采用()的射线能量。

【◆参考答案◆】:较低

(4)【◆题库问题◆】:[单选] 在实际检测中,以下哪些做法是可取的()
A.环境温度低影响到喷灌的正常喷射时,可将其放到温水中加热
B.用完的喷灌应该在底部开个洞,释放内部物质后再予以丢弃
C.在有些情况下,可以采取轻微的敲击、振动等措施,以促使渗透剂的充分渗入
D.以上全是

【◆参考答案◆】:D

(5)【◆题库问题◆】:[填空题] 《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法(即()法)。

【◆参考答案◆】:MPN

(6)【◆题库问题◆】:[判断题] 生产随工单上检验员没有签字或盖章的,工序之间可以进行产品流转加工
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(7)【◆题库问题◆】:[填空题] 天平室温度应相对稳定,一般应控制在(),保持恒温,相对湿度最好为()。天平称量前应先调好()。在用分析天平称样时必须使用()

【◆参考答案◆】:15~25℃;50%~70%;零点;称量瓶

(8)【◆题库问题◆】:[单选] 监督检验过程中遇到样品失效时,应当()。
A.告知企业检验中止
B.使用备份样品检验
C.及时上报任务下达部门
D.按未抽到样上报任务下达部门

【◆参考答案◆】:C

(9)【◆题库问题◆】:[问答题] 《无菌医疗器具生产管理规范》附录C中规定了哪些监测项目?其监测频次分别是多长时间?

【◆参考答案◆】:
检测的项目有:温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差、尘埃数、沉降菌数、浮游菌数。
规范明确指出温度、相对湿度每天监测,风速、换气次数、静压差每月监测,沉降菌每周监测,悬浮粒子、浮游菌每季度监测。

(10)【◆题库问题◆】:[单选] 如何对待不合格品返工返修后检验问题,正确的做法是()
A.不合格品返工后仍不合格,所以不需要重新进行检验
B.不合格品返工后成了合格品,所以不需要再进行检验
C.返修后还是不合格品,所以不需要再进行检验
D.返工后不管是否合格都需要重新进行检验

【◆参考答案◆】:D

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