药品批准文号新的格式为（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选] 药品批准文号新的格式为（）
A．国药准字＋1位字母＋8位数字
B．国药试字＋1位字母＋8位数字
C．卫药准字＋1位字母＋8位数字
D．国药研字＋1位字母＋8位数字
E．国药健字＋1位字母＋8位数字

【◆参考答案◆】：A

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 在制备蛋白多肽类药物的注射剂时，不作为稳定剂的有（）
A．大分子化合物
B．酶抑制剂
C．冻干保护剂
D．表面活性剂
E．缓冲液系统

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：注射剂中常用的稳定剂：缓冲液，表面活性剂，糖和多元醇，盐类，大分子化合物，氨基酸盐类，以及在无菌粉末（尤其是冷冻干燥制剂中）加入的填充剂、缓冲剂、稳定剂等。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 目前各国药典法定检查热原的方法是（）
A．家兔法
B．狗试验法
C．鲎试验法
D．大鼠法

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 以零级速率释放药物的经皮吸收制剂的类型有()
A．膜控释型
B．聚合物骨架型
C．微孔骨架型
D．复合膜型
E．多储库型

【◆参考答案◆】：A, D, E

【◆答案解析◆】：本题考查经皮吸收制剂的类型。膜控释型、复合膜型和多储库型是有限速膜型系统，能以零级释放药物。故本题答案应选ADE。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 蛋白质是由氨基酸按一定排列顺序相连而成的多肽链，相连的键是（）
A．肽键
B．二硫键
C．氢键
D．疏水键
E．离子键

【◆参考答案◆】：A

(6)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下列关于注射用水的说法正确的有（）
A．收集采用密闭系统，于制备后12小时内使用
B．注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
C．为经过灭菌的蒸馏水
D．pH值要求5.0～7.0
E．蒸馏的目的是除去细菌

【◆参考答案◆】：A, B, D

(7)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] PEG类可用于（）
A．肠溶衣材料
B．包衣增塑剂
C．片剂润滑剂
D．软膏剂基质
E．控释片包衣致孔剂

【◆参考答案◆】：B, C, D, E

(8)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下面关于表面活性剂叙述正确的是（）
A．表面活性剂具有降低表面张力的作用
B．表面活性剂在低浓度时具有降低表面张力作用
C．表面活性剂浓度达到CMC时具有降低表面张力作用
D．表面活性剂浓度达到CMC时具有增加药物溶解度的作用
E．凡能增加表面张力的物质称为表面活性剂

【◆参考答案◆】：B, D

(9)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 关于甘油明胶栓的错误叙述是（）
A．甘油明胶是水溶性基质
B．甘油明胶栓塞入腔道后可缓慢溶于分泌液中，溶解速度与明胶含量无关
C．甘油明胶多用于制备阴道栓
D．甘油明胶栓适用于所有药物包括鞣酸和重金属盐
E．甘油明胶栓的组成与胶囊壳组成一致

【◆参考答案◆】：B, D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 以下哪项检测最能反映栓剂的生物利用度（）
A．体外溶出实验
B．融变时限
C．重量差异
D．体内吸收实验
E．硬度测定

【◆参考答案◆】：D