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所属分类：宗教学题库
【◆参考答案◆】：B
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）
A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．市级药品监督管理部门
A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．市级药品监督管理部门
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 与医院制剂调剂使用的管理不符合的是（）
A．发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B．发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C．经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D．在规定期限内
E．在指定的医疗机构之间调剂使用
A．发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B．发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C．经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D．在规定期限内
E．在指定的医疗机构之间调剂使用
【◆参考答案◆】：B
(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的（）
A．并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B．并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
A．并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B．并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
【◆参考答案◆】：B
(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）
A．安全、有效、稳定
B．安全、有效、经济
C．安全、有效、均一
D．安全、有效、适应
E．合理、有效、经济
A．安全、有效、稳定
B．安全、有效、经济
C．安全、有效、均一
D．安全、有效、适应
E．合理、有效、经济
【◆参考答案◆】：B
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 西药、中成药、中药饮片的处方开具应（）
A．西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B．西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方
C．中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，西药应当单独开具处方
D．西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方
E．西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中成药应当单独开具处方
A．西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B．西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方
C．中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，西药应当单独开具处方
D．西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方
E．西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中成药应当单独开具处方
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方。
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）
A．医疗机构配制的制剂
B．医疗机构购进的国产药品
C．医疗机构购进的进口药品
D．常用药品和急救药品
E．医疗机构向患者提供的药品
A．医疗机构配制的制剂
B．医疗机构购进的国产药品
C．医疗机构购进的进口药品
D．常用药品和急救药品
E．医疗机构向患者提供的药品
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构向患者提供药品的要求。医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是处方书写时应当符合的规则（）
A．患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相-致
B．每张处方限于一名患者的用药
C．字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
D．药品名称应用规范的中文名称书写，没有中文名称可用规范的英文名称书写
E．每张处方不得超过10种药品
A．患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相-致
B．每张处方限于一名患者的用药
C．字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
D．药品名称应用规范的中文名称书写，没有中文名称可用规范的英文名称书写
E．每张处方不得超过10种药品
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：处方必须书写清楚、正确，内容完整、无缺、无误才能调配。处方如有修改，处方医生应在修改处签字或盖章，以示责任。每张处方限于一名患者的用药。处方中所用的药名可中文或外文名，一般以《中华人民共和国药典》和国家药典委员会编辑的《药品词汇》为准。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）
A．保存1年备查
B．保存2年备查
C．保存3年备查
D．保存4年备查
E．保存5年备查
A．保存1年备查
B．保存2年备查
C．保存3年备查
D．保存4年备查
E．保存5年备查
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：药厂生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，保存5年备查。
(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的（）
A．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E．应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
A．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E．应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买；药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买；《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。
