注射剂和非处方药()

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所属分类:宗教学题库
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 注射剂非处方药()
A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书

【◆参考答案◆】:C

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师调剂处方时必须做到()
A."三查七对"
B."四查十对"
C."四查七对"
D."四查五对"
E."四查八对"

【◆参考答案◆】:B

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合非处方药标签和说明书管理的是()
A.用语应当科学
B.用语应当易懂
C.必须经国家药品监督管理局批准
D.必须经国家和省级药品监督管理局批准
E.便于消费者自行判断、选择和使用

【◆参考答案◆】:D

(4)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 进口药品进口满5年的报告()
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
E.罕见的不良反应

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:新药监测期内报告所有不良反应;新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,需报()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】:E

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制制剂()
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B.须经国务院卫生行政部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门批准
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

【◆参考答案◆】:D

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是()
A.安全、有效、稳定
B.安全、有效、经济
C.安全、有效、均一
D.安全、有效、适应
E.合理、有效、经济

【◆参考答案◆】:B

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种情形不属于《医疗机构管理条例》第四十八条中,由县级以上卫生行政部门处罚的范畴()
A.使用未取得处方权的人员开具处方的
B.医师开具超量处方的
C.使用未取得麻醉药品处方资格的医师开具麻醉药品处方的
D.使用未取得第一类精神药品处方资格的医师开具第一类精神药品处方的
E.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定,责令限期改正,并可处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证):(一)使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的;(二)使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的;(三)使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行()
A.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的()
A.依法承担行政责任
B.依法承担赔偿责任
C.依法承担刑事责任
D.给予行政处分
E.给予行政处罚

【◆参考答案◆】:B

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