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所属分类：宗教学题库
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）
A．亲自诊查患者
B．留存患者身份证明复印件
C．建立相应的病历
D．要求其签署《知情同意书》
E．病历由患者妥善保管
A．亲自诊查患者
B．留存患者身份证明复印件
C．建立相应的病历
D．要求其签署《知情同意书》
E．病历由患者妥善保管
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品、第一类精神药品病历保管。具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。本题出自《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第三条。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 精神药品处方保存（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年
【◆参考答案◆】：B
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日，有效期为4年，则该药可以使用到（）
A．2012年2月28日
B．2012年2月29日
C．2013年2月28日
D．2013年2月29日
E．2014年2月29日
A．2012年2月28日
B．2012年2月29日
C．2013年2月28日
D．2013年2月29日
E．2014年2月29日
【◆参考答案◆】：C
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 抗生素属于（）
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗卫生机构发现群体不良反应（）
A．于发现之日起15日内报告
B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告
A．于发现之日起15日内报告
B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告
【◆参考答案◆】：B
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）
A．药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B．药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C．包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D．药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E．对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
A．药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B．药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C．包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D．药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E．对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：本题考点：药品标签管理。要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《药品生产许可证》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 用于运输、储藏的包装的标签（）
A．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B．应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容
C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E．至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
A．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B．应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容
C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E．至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
【◆参考答案◆】：C
(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（）
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。
