非处方药/OTC（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 非处方药/OTC（）
A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．未曾在中国生产的药品
C．必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D．不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E．用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

【◆参考答案◆】：D

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 临床药学的工作模式是（）
A．掌握最优专业知识和技术
B．保证生产、销售、使用高质量有效的药品
C．由科技服务型逐渐向确保供应型转变
D．由制剂供应型逐渐向对外采购型转变
E．由单一供应型逐渐向科技服务型转变

【◆参考答案◆】：E

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 普通处方保存（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合医疗机构进口药品的要求的是（）
A．因临床急需进口少量药品
B．代理进口药品
C．持《医疗机构执业许可证》
D．向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口
E．进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

【◆参考答案◆】：B

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪组国家重点保护的野生药材都是一级保护药材（）。
A．豹骨、羚羊角、鹿茸（马鹿）
B．麝香、鹿茸（梅花鹿）、熊胆
C．豹骨、羚羊角、穿山甲
D．豹骨、熊胆、金钱白花蛇
E．豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）是一级保护药材。鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、金钱白花蛇均为二级保护药材。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得以健康人为受试对象的是（）
A．麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B．麻醉药品的临床试验
C．精神药品的临床试验
D．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E．麻醉药品和精神药品的临床试验

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第十三条规定麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 进口药品进口满5年的报告（）
A．所有不良反应
B．新的不良反应
C．严重的不良反应
D．新的和严重的不良反应
E．罕见的不良反应

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：新药监测期内报告所有不良反应；新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗用毒性药品（）
A．是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B．是指毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C．是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近的药品
D．是指毒性剧烈的药品
E．是指使用不当会致人中毒或死亡的药品

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药品。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当（）
A．向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B．将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C．由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．向定点批发企业或者定点生产企业购买
E．将需求计划告知药品定点生产企业，协商购买

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当向定点批发企业或者定点生产企业购买。