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所属分类：宗教学题库
【◆参考答案◆】：A
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的（）
A．凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行
B．凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可供应、配方
C．凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行
D．凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行
E．凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可用于中成药生产
A．凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行
B．凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可供应、配方
C．凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行
D．凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行
E．凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可用于中成药生产
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A．新开办药品生产企业
B．《药品生产许可证》有效期届满的企业
C．药品生产企业新建药品生产车间
D．药品生产企业新增生产剂型
E．药品生产企业更换法人
A．新开办药品生产企业
B．《药品生产许可证》有效期届满的企业
C．药品生产企业新建药品生产车间
D．药品生产企业新增生产剂型
E．药品生产企业更换法人
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品可按君、臣、佐、使的顺序排列的是（）
A．处方
B．普通处方、急诊处方、儿科处方
C．中药饮片处方
D．麻醉药品和第一类精神药品处方
E．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
A．处方
B．普通处方、急诊处方、儿科处方
C．中药饮片处方
D．麻醉药品和第一类精神药品处方
E．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年；处方是由医疗机构按照规定的标准格式印制的；中药饮片处方中，药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 分为第一类和第二类的是（）
A．麻醉药品
B．精神药品
C．戒毒药品
D．毒性药品
E．放射性药品
A．麻醉药品
B．精神药品
C．戒毒药品
D．毒性药品
E．放射性药品
【◆参考答案◆】：B
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是（）
A．临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B．持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C．持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D．经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E．只能在本医疗机构使用，不得对外销售
A．临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B．持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C．持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D．经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E．只能在本医疗机构使用，不得对外销售
【◆参考答案◆】：C
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请（）
A．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D．国务院药品监督管理部门
E．县级以上人民政府药品监督管理部门
A．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D．国务院药品监督管理部门
E．县级以上人民政府药品监督管理部门
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C．所在地县人民政府药品监督管理部门
D．所在地县人民政府卫生行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门
A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C．所在地县人民政府药品监督管理部门
D．所在地县人民政府卫生行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门
【◆参考答案◆】：E
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于假药的是（）
A．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B．药品成分的含量不符合国家药品标准的
C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D．变质的
E．依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的
A．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B．药品成分的含量不符合国家药品标准的
C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D．变质的
E．依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的
【◆参考答案◆】：B
(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A．并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B．并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
A．并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B．并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
【◆参考答案◆】：D
