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所属分类：宗教学题库
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（）
A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由原发证部门吊销其印鉴卡
C．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由原发证部门吊销其印鉴卡
C．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
【◆参考答案◆】：A
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的（）
A．依法承担行政责任
B．依法承担赔偿责任
C．依法承担刑事责任
D．给予行政处分
E．给予行政处罚
A．依法承担行政责任
B．依法承担赔偿责任
C．依法承担刑事责任
D．给予行政处分
E．给予行政处罚
【◆参考答案◆】：B
(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 进口药品（）
A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C．每年汇总报告二次
D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E．每年汇总报告一次
A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C．每年汇总报告二次
D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E．每年汇总报告一次
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对国内供应不足的药品（）
A．国务院有权限制或者禁止出口
B．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
A．国务院有权限制或者禁止出口
B．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
【◆参考答案◆】：A
(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名用字比例不得小于（）
A．1：1
B．1：2
C．1：3
D．1：4
E．1：5
A．1：1
B．1：2
C．1：3
D．1：4
E．1：5
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药物临床试验机构必须执行（）
A．药物临床研究质量管理规范
B．药品临床研究质量管理规范
C．药物非临床试验质量管理规范
D．药品临床试验质量管理规范
E．药物临床试验质量管理规范
A．药物临床研究质量管理规范
B．药品临床研究质量管理规范
C．药物非临床试验质量管理规范
D．药品临床试验质量管理规范
E．药物临床试验质量管理规范
【◆参考答案◆】：E
(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品控缓释制剂处方限量为（）
A．1次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．7日用量
E．15日用量
A．1次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．7日用量
E．15日用量
【◆参考答案◆】：D
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法中不正确的是（）
A．应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一样类精神药品
B．应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第二类精神药品
C．专库应当设有防盗设施并安装报警装置
D．专柜应当使用保险柜
E．专库和专柜应当实行双人双锁管理
A．应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一样类精神药品
B．应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第二类精神药品
C．专库应当设有防盗设施并安装报警装置
D．专柜应当使用保险柜
E．专库和专柜应当实行双人双锁管理
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十七条麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 某药存放于库房，由于保管不慎，被雨淋湿，发霉变质。药库负责人为降低损失，将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法，此批药品不可销售，属于（）
A．假药
B．按假药论处
C．劣药
D．按劣药论处
E．可算假药也可算劣药
A．假药
B．按假药论处
C．劣药
D．按劣药论处
E．可算假药也可算劣药
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：该批药品被雨淋湿，发霉变质，属于按假药论处，不可销售。
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括（）
A．保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B．防止流入非法渠道
C．为加强药品研究开发监督
D．为加强麻醉药品和精神药品的管理
E．保证精神药品的合法、安全、合理使用
A．保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B．防止流入非法渠道
C．为加强药品研究开发监督
D．为加强麻醉药品和精神药品的管理
E．保证精神药品的合法、安全、合理使用
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第一条规定：为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。C是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的。
