需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当()

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所属分类:宗教学题库
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当()
A.向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B.将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.向定点批发企业或者定点生产企业购买
E.将需求计划告知药品定点生产企业,协商购买

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当向定点批发企业或者定点生产企业购买。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 由劳动保障部门制定并发布,是国家药品标准收载的品种或者进口药品,并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质,并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物,主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》,是国家药品标准收载的品种或者进口药品,并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的()
A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.经济性
E.安全性

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 经营乙类非处方药的普通商业企业必须()
A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.配备从业药师
D.配备药学专业技术人员
E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:本题考点:经营乙类非处方药的资格。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》第八条。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 某些慢性病、老年病的处方()
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长,但医师应当注明理由

【◆参考答案◆】:E

(6)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由;为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪组国家重点保护的野生药材都是一级保护药材()。
A.豹骨、羚羊角、鹿茸(马鹿)
B.麝香、鹿茸(梅花鹿)、熊胆
C.豹骨、羚羊角、穿山甲
D.豹骨、熊胆、金钱白花蛇
E.豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)是一级保护药材。鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、金钱白花蛇均为二级保护药材。

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方中药品名称可使用()
A.规范的中文或英文名称书写
B.药品商品名
C.自行编制药品缩写名称
D.自行编制药品代号
E.医院内部规定的药品代码

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称;医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。

(9)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业()
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:本题考点:麻醉药品和精神药品批发企业的管理,本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指()
A.以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
B.以教学为目的的临床前药物研究
C.以教学为目的的临床后药物研究
D.以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
E.以科学研究为目的的临床前药物研究

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十四条本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的,依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。

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