药品质量监督检验的类型不包括（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品质量监督检验的类型不包括（）
A．抽查检验
B．注册检验
C．指定检验
D．复验
E．评价抽验

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品质量监督检验的类型有抽查检验、注册检验、指定检验、复验。药品抽查检验分为评价抽验和监督抽验。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得零售的药品是（）
A．第一类精神药品
B．处方药
C．非处方药
D．第二类精神药品
E．医疗用毒性药品

【◆参考答案◆】：A

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《进口药品注册证》的有效期是（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：D

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）
A．应当经国务院卫生主管部门批准
B．应当经国务院农业主管部门批准
C．应当经国家食品药品监督管理局批准
D．应当经国家药品不良反应监测中心批准
E．应当经国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 有关精神药品叙述不正确的是（）
A．第一类精神药品可供各医疗机构使用
B．第一样类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过三日剂量
C．第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量
D．处方应保存二年备查
E．第一类精神药品必须由专人、专柜管理

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：第一类精神药品只限指定的医疗机构中使用，第二类精神药品可供各医疗机构使用；第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过三日剂量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量；为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不得超过7日用量；处方应保存2年备查。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品标准包括（）
A．《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B．《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C．《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D．《中国药典》、《中国药典》增补本
E．《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：国家药品标准包括《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）
A．是指合格药品在正常用法用量下出现的
B．出现的与用药目的无关的反应
C．出现的意外有害反应
D．药品说明书中未载明的
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 注射剂和非处方药（）
A．应当予以说明
B．暂停生产、销售和使用
C．应当列出所用的全部辅料名称
D．应当列出全部中药药味
E．修改药品说明书

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）
A．药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B．药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
C．医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
D．药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E．药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

【◆参考答案◆】：C

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）
A．省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B．省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C．麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D．医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E．本人身份证明

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和第一类精神药品使用。因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十四条。