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所属分类：宗教学题库
【◆参考答案◆】：A
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心应（）
A．每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B．每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D．每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E．每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
A．每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B．每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D．每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E．每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不须具有《药品经营许可证》的是（）
A．经营处方药的批发企业
B．经营非处方药的批发企业
C．经营处方药的零售企业
D．经营甲类非处方药的零售企业
E．经营乙类非处方药的零售企业
A．经营处方药的批发企业
B．经营非处方药的批发企业
C．经营处方药的零售企业
D．经营甲类非处方药的零售企业
E．经营乙类非处方药的零售企业
【◆参考答案◆】：E
(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品生产、经营企业注册登记的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家对中药实行（）
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列属于毒性药品的是（）
A．阿片
B．吗啡
C．咖啡因
D．阿普唑仑
E．阿托品
A．阿片
B．吗啡
C．咖啡因
D．阿普唑仑
E．阿托品
【◆参考答案◆】：E
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）
A．作为医疗事故的依据
B．作为医疗诉讼的依据
C．作为处理药品质量事故的依据
D．加强药品上市管理的依据
E．加强药品监督管理、指导合理用药的依据
A．作为医疗事故的依据
B．作为医疗诉讼的依据
C．作为处理药品质量事故的依据
D．加强药品上市管理的依据
E．加强药品监督管理、指导合理用药的依据
【◆参考答案◆】：E
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品（）
A．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
B．应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
A．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
B．应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（）
A．有效期至X年X月
B．有效期至X月X日X年
C．失效期至X年X月
D．失效期X月X日X年
E．以上均正确
A．有效期至X年X月
B．有效期至X月X日X年
C．失效期至X年X月
D．失效期X月X日X年
E．以上均正确
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日"；也可以用数字和其他符号表示为"有效期至XXXX.XX"或者"有效期至XXXX/XX/XX"等。
(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具的是（）
A．国务院计量行政部门
B．县级以上地方人民政府计量行政部门
C．市级以上地方人民政府计量行政部门
D．省级以上地方人民政府计量行政部门
E．企业、事业单位
A．国务院计量行政部门
B．县级以上地方人民政府计量行政部门
C．市级以上地方人民政府计量行政部门
D．省级以上地方人民政府计量行政部门
E．企业、事业单位
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：本题考点：计量管理部门。本组题出自《中华人民共和国计量法》第六条、第八条。县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具，经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。企业、事业单位根据需要，可以建立本单位使用的计量标准器具，其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。
