根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是（）
A．《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B．口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C．口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D．口岸药检所检验报告
E．中国药品生物制品检定所出具的检验报告书

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家不实施特殊管理的是（）
A．麻黄碱
B．以麻黄碱为原料生产的单方制剂
C．供医疗配方用小包装麻黄碱的研发
D．供医疗配方用小包装麻黄碱的生产、经营
E．供医疗配方用小包装麻黄碱的使用和出口

【◆参考答案◆】：C

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 精神药品处方格组成包括（）
A．前记、正文、附录
B．前记、正文、后记
C．前文、正文、后文
D．前记、正文、后文
E．前文、正文、附录

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于处方的叙述正确的是（）
A．由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的
B．由注册的执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的
C．由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对
D．作为患者用药凭证的医疗文书
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：处方管理办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《药品经营许可证》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）
A．应当按假药论处
B．应当按劣药论处
C．应当撤销批准文号
D．应当撤销进口药品注册证书
E．应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

【◆参考答案◆】：E

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学发展的4个时期不包括（）
A．原始医药
B．古代医药
C．医药合业
D．医药分业
E．现代药学

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家对麻醉药品和精神药品实行定点（）
A．需求制度
B．种植制度
C．经营制度
D．储存制度
E．运输制度

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十二条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不须获得许可证也能从事的业务包括（）
A．处方药与非处方药的生产
B．处方药的批发销售
C．甲类非处方药的零售
D．非处方药的批发销售
E．乙类非处方药的零售

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：零售乙类非处方药规定的特殊性。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第八条。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
A．国家卫生部
B．国家药品再评价中心
C．国家药品不良反应监测中心
D．国家食品药品监督管理局
E．药品生产企业和经营企业

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法中第二章职责中的第九条规定国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作。