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所属分类：审计题库
【◆参考答案◆】：A
(2)【◆题库问题◆】：[填空题] 骨板属于植入材料和（）。
【◆参考答案◆】：人工器官
(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 检测血糖时该怎样采集血样？
【◆参考答案◆】：（1）彻底清洗和干燥双手；（2）温暖并按摩手指以增加血液循环；（3）将手臂短暂下垂，让血液流至指尖；（4）先将拇指顶紧指尖关节，再用采血笔在指侧采集血样；（5）采血后请勿反复挤压，以免组织液混入，造成检测结果偏差；（6）如为毛细血管全血，应擦去第一滴血，食用第二滴全血样本进行检测。
(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。
【◆参考答案◆】：物理评价；化学评价；生物学评价；临床评价
(5)【◆题库问题◆】：[判断题] 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。
A．正确
B．错误
A．正确
B．错误
【◆参考答案◆】：正确
(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械广告不得含有哪些直接或间接怂恿公众购买使用的内容？
【◆参考答案◆】：医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械，不得直接或间接怂恿公众购买使用。不得含有内容：不科学的表述或者通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病所导致的危害，引起公众对所处健康状况或所患疾病产生担忧和恐惧，或使公众误解不使用该产品会患某种疾病或加重病情的；"家庭必备"或者类似内容的；评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的；表述该产品处于"热销"、"抢购"、"试用"等。
(7)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 心脏起搏器的基本功能有哪些？
【◆参考答案◆】：现在心脏起搏器种类繁多，起搏模式转换和多传感器技术已成为起搏指令系统的一部分，起搏器的检测和诊断功能能力也不断提高。就其基本功能来说，可概括为三个方面：心脏起搏治疗心动过缓：较多用的已从较早的单腔VVI起搏发展到更具生理性的起搏模式（如DDDR双腔起搏和频率应答自适应起搏）的转变。心脏复律与除颤：植入性心律转复除颤器（ICD.，不仅对已确诊的恶性室性心律失常患者有治疗价值，而且还可以为即使没有确诊的心律失常病史的心脏性猝死高危患者提供预防性一级保护。当代的ICD具有高度可靠性和可程控性，并具有现代起搏器的所有功能。心脏起搏治疗心力衰竭：与起搏器或ICD相结合的双心室起搏（心脏再同步治疗，CRT），已成为治疗重症心衰的一个重要方法。
(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围？
【◆参考答案◆】：第1类医疗器械是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械；第2类是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械；第3类是指植入人体，用于支持、维持生命，或者对人体有较高的潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
(9)【◆题库问题◆】：[填空题] （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。
【◆参考答案◆】：境外；境内第3类
(10)【◆题库问题◆】：[单选] 申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
A．1年
B．2年
C．6个月
A．1年
B．2年
C．6个月
【◆参考答案◆】：B
