(1)【◆题库问题◆】： 经营实行许可管理的是（）A．第一类医疗器械B．第二类医疗器械C．第三类医疗器械D．所有医疗器械 【◆参考答案◆】：C (2)【◆题库问题◆】： 电控发动机喷油器的喷油量主要决...

(1)【◆题库问题◆】： 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（）前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。 【◆参考答案◆】：6个月 (2)【◆题库...

(1)【◆题库问题◆】： 凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。A．正确B．错误 【◆参考答案◆】：正确 (2)【◆题库问题◆】： 《医疗器械生产许可证》有效期（）年。...

(1)【◆题库问题◆】： 评估医疗器械缺陷，主要有哪些项目？ 【◆参考答案◆】：对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括：在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有...

(1)【◆题库问题◆】： 发现医疗器械缺陷后应当如何处理？ 【◆参考答案◆】：医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企...

(1)【◆题库问题◆】： 凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、（）、和（）。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。 【◆参考答案◆】：标签；包装标识 (2)【◆题库问题◆】： 医疗器械经...

(1)【◆题库问题◆】： 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。A．正确B．错误 【◆参考答案◆】：正确 (2)【◆题库问题◆】： 医疗器械经营企业擅自变更...

(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械生产企业停产（）年以上的，产品注册证书自行失效。A．2年B．3年C．4年 【◆参考答案◆】：A (2)【◆题库问题◆】： 骨板属于植入材料和（）。 【◆参考答案◆】：...

(1)【◆题库问题◆】： 医疗机构研制的第（）类医疗器械，应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。 【◆参考答案◆】：二 (2)【◆题库问题◆】： 购买电子体温计时要注意哪几点？ 【◆参考答案...

(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械说明书应当包括的是（）A．产品的性能、主要结构B．治愈率或有效率C．保险公司保险D．与其他企业产品的功效比较 【◆参考答案◆】：A (2)【◆题库问题◆】： 下列哪一...