(1)【◆题库问题◆】: 批准文号是”国妆特进字J×××ד的是()A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品 【◆参考答案◆】:C (2)【◆题库问...
如何看懂医疗器械广告批准文号?
(1)【◆题库问题◆】: 如何看懂医疗器械广告批准文号? 【◆参考答案◆】:广告中必须标明批准的医疗器械名称、生产企业名称、产品注册证号、广告批准文号。医疗器械产品的广告批准文号形式有以下三种:(1)...
医疗器械说明书的印刷应符合什么规定?
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械说明书的印刷应符合什么规定? 【◆参考答案◆】: 医疗器械说明书文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。文字、符号、图形、表...
医疗器械召回是怎样分类的?
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械召回是怎样分类的? 【◆参考答案◆】:医疗器械召回主要是根据医疗器械缺陷的严重程度进行分类:一级召回,使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;二级召回,使用该医...
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚:()
(1)【◆题库问题◆】: 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚:()A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的B.经营...
经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账,药监部门开展日常监管活动时,企业不
(1)【◆题库问题◆】: 经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账,药监部门开展日常监管活动时,企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。A.正确B.错误 【◆参考答...
欺骗误导消费者的医疗器械广告主要有哪些表现形式?
(1)【◆题库问题◆】: 欺骗误导消费者的医疗器械广告主要有哪些表现形式? 【◆参考答案◆】:此类虚假医疗器械广告主要是未经食品药品监督管理部门审批或篡改审批内容,擅自发布的违法广告;还有一类是非医疗...
境内医疗器械的注册证格式为()
(1)【◆题库问题◆】: 境内医疗器械的注册证格式为()A.×械注、准××××××××&ti...
医用放大镜是()
(1)【◆题库问题◆】: 医用放大镜是()A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械 【◆参考答案◆】:A (2)【◆题库问题◆】: 批准文号是“卫妆特进字(年份)第0...
使用电源(交流电或直流电)驱动的医疗器械的安全性主要是()
(1)【◆题库问题◆】: 使用电源(交流电或直流电)驱动的医疗器械的安全性主要是()A.防止细菌感染的安全性要求B.生物相容性的安全要求C.电气安全D.细胞毒性的安全性要求 【◆参考答案◆】:C (2...