(1)【◆题库问题◆】: 经营实行许可管理的是()A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械 【◆参考答案◆】:C (2)【◆题库问题◆】: 电控发动机喷油器的喷油量主要决...
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证
(1)【◆题库问题◆】: 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。 【◆参考答案◆】:6个月 (2)【◆题库...
凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
(1)【◆题库问题◆】: 凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。A.正确B.错误 【◆参考答案◆】:正确 (2)【◆题库问题◆】: 《医疗器械生产许可证》有效期()年。...
评估医疗器械缺陷,主要有哪些项目?
(1)【◆题库问题◆】: 评估医疗器械缺陷,主要有哪些项目? 【◆参考答案◆】:对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有...
发现医疗器械缺陷后应当如何处理?
(1)【◆题库问题◆】: 发现医疗器械缺陷后应当如何处理? 【◆参考答案◆】:医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企...
凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。
(1)【◆题库问题◆】: 凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。 【◆参考答案◆】:标签;包装标识 (2)【◆题库问题◆】: 医疗器械经...
生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。
(1)【◆题库问题◆】: 生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。A.正确B.错误 【◆参考答案◆】:正确 (2)【◆题库问题◆】: 医疗器械经营企业擅自变更...
医疗器械生产企业停产()年以上的,产品注册证书自行失效。
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械生产企业停产()年以上的,产品注册证书自行失效。A.2年B.3年C.4年 【◆参考答案◆】:A (2)【◆题库问题◆】: 骨板属于植入材料和()。 【◆参考答案◆】:...
医疗机构研制的第()类医疗器械,应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。
(1)【◆题库问题◆】: 医疗机构研制的第()类医疗器械,应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。 【◆参考答案◆】:二 (2)【◆题库问题◆】: 购买电子体温计时要注意哪几点? 【◆参考答案...
医疗器械说明书应当包括的是()
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械说明书应当包括的是()A.产品的性能、主要结构B.治愈率或有效率C.保险公司保险D.与其他企业产品的功效比较 【◆参考答案◆】:A (2)【◆题库问题◆】: 下列哪一...