(1)【◆题库问题◆】: 网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定? 【◆参考答案◆】:网上销售医疗器械,应遵守《互联网药品信息服务管理办法》。消费者网上购买医疗器械时,要查看《互联网药品信息服务资格证...
香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为()
(1)【◆题库问题◆】: 香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为()A.×械注准×××××××&t...
什么是一类医疗器械?
(1)【◆题库问题◆】: 什么是一类医疗器械? 【◆参考答案◆】: 一类医疗器械是指,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装臵、全自...
医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后,方可进行网上销售。
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后,方可进行网上销售。A.正确B.错误 【◆参考答案◆】:正确 (2)【◆题库问题◆】: 如何判定血糖仪测...
控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
(1)【◆题库问题◆】: 控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。A.正确B.错误 【◆参考答案◆】:正确 (2)【◆题库问题◆】: 什么是三类医疗器械? 【◆参考答案◆】: 三类医疗...
现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年()月()日实施。其适应范围:凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、()、(
(1)【◆题库问题◆】: 现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年()月()日实施。其适应范围:凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、()、()、()、()的单位和个人,应当遵守本条例。 【◆参考...
医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处()。
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处()。A.5000元以上,1万元以下罚款B.5000元以上,2万元以下罚款C....
申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许
(1)【◆题库问题◆】: 申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器...
医疗器械产品注册证书所列内容放生变化的,持证单位应当自放发生变化之日起()内,申请办理变更手续或者重新注册。
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械产品注册证书所列内容放生变化的,持证单位应当自放发生变化之日起()内,申请办理变更手续或者重新注册。A.10日B.20日C.30日D.60日 【◆参考答案◆】:C (...
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合()标准。
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合()标准。 【◆参考答案◆】:行业 (2)【◆题库问题◆】: 从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不...