控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。

(1)【◆题库问题◆】：[判断题] 控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(2)【◆题库问题◆】：[问答题] 什么是三类医疗器械？

【◆参考答案◆】：
三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。

(3)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械使用单位之间（）转让在用医疗器械。

【◆参考答案◆】：不能

(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械是指（）或者（）使用于人体的仪器、（）、（）或者其他物品，包括所需的（）。

【◆参考答案◆】：单独；组合；设备；器具材料；软件

(5)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(6)【◆题库问题◆】：[多选] 欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有（）：
A．利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明
B．含有"最新技术"、"最高科学"、"最先进制"等绝对化语言和表示
C．含有"无效退款"、"保险公司保险"等承诺
D．使用过期失效的广告批准文号，甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(7)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械的产品名称应当使用（），通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与（）的产品名称一致。

【◆参考答案◆】：通用名称；医疗器械注册证中

(8)【◆题库问题◆】：[单选] 凡手术包内只含有II类和I类医疗器械的，作为（）类产品管理。
A．I
B．II
C．III

【◆参考答案◆】：B

(9)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处2万元以上5万元以下罚款。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(10)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

【◆参考答案◆】：5000-2万