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所属分类：宗教学题库
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限（）
A．不得超过第一次批准的保护期限
B．与第一次批准的保护期限相同
C．不得超过10年
D．可略超过第一次批准的保护期限，但不得超过10年
E．不得超过5年
A．不得超过第一次批准的保护期限
B．与第一次批准的保护期限相同
C．不得超过10年
D．可略超过第一次批准的保护期限，但不得超过10年
E．不得超过5年
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是（）
A．《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B．口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C．口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D．口岸药检所检验报告
E．中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
A．《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B．口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C．口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D．口岸药检所检验报告
E．中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于进口药品的管理错误的是（）
A．须经国务院药品监督管理部门组织审查
B．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
C．必须符合质量标准、安全有效
D．必须从允许药品进口的口岸进口
E．必须取得进口药品注册证书
A．须经国务院药品监督管理部门组织审查
B．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
C．必须符合质量标准、安全有效
D．必须从允许药品进口的口岸进口
E．必须取得进口药品注册证书
【◆参考答案◆】：B
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（）
A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由原发证部门吊销其印鉴卡
C．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由原发证部门吊销其印鉴卡
C．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
【◆参考答案◆】：A
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）
A．应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B．应当经国务院药品监督管理部门批准
C．应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D．应当经所在地省级卫生部门批准
E．应当经上级行政主管部门批准
A．应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B．应当经国务院药品监督管理部门批准
C．应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D．应当经所在地省级卫生部门批准
E．应当经上级行政主管部门批准
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）
A．中药饮片
B．抗生素
C．血清
D．加入维生素C的食品
E．化学原料药
A．中药饮片
B．抗生素
C．血清
D．加入维生素C的食品
E．化学原料药
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：本题考点：学会区分药品和食品，药品的定义中说明药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。故加入维生素C的食品不属于药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条。
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A．必须符合药用要求
B．必须符合保障人体健康的标准
C．必须符合安全的标准
D．经国务院药品监督管理部门批准注册
E．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
A．必须符合药用要求
B．必须符合保障人体健康的标准
C．必须符合安全的标准
D．经国务院药品监督管理部门批准注册
E．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
【◆参考答案◆】：E
(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 查处方（）
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型
D．对规格、数量
E．对临床诊断
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型
D．对规格、数量
E．对临床诊断
【◆参考答案◆】：A
(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的（）
A．其标签应当明显区别
B．规格项应当明显标注
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容最好一致
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致
A．其标签应当明显区别
B．规格项应当明显标注
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容最好一致
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致
【◆参考答案◆】：E
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）
A．供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B．供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C．供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D．供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E．供医疗使用的化疗药品
A．供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B．供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C．供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D．供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E．供医疗使用的化疗药品
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。
