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所属分类：宗教学题库
【◆参考答案◆】：A
(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品和毒性药品的原料药（）
A．一级管理
B．二级管理
C．三级管理
D．四级管理
E．五级管理
A．一级管理
B．二级管理
C．三级管理
D．四级管理
E．五级管理
【◆参考答案◆】：A
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A．对制剂质量负全部责任
B．《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
A．对制剂质量负全部责任
B．《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：本题考点：《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年
【◆参考答案◆】：D
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案（）
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．对外经济贸易合作部
E．公安部
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．对外经济贸易合作部
E．公安部
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品处方保存（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年
【◆参考答案◆】：C
(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药学科学和药学职业统称为（）
A．药学科学
B．药学职业
C．药学
D．药事组织
E．药品管理
A．药学科学
B．药学职业
C．药学
D．药事组织
E．药品管理
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：本题考点：药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2008全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学，包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位，以及从事这种工作的人的群体。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是（）
A．进口药品
B．中成药
C．生化药品
D．医疗机构配制的制剂
E．以上均不对
A．进口药品
B．中成药
C．生化药品
D．医疗机构配制的制剂
E．以上均不对
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，需报（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准
【◆参考答案◆】：E
